问：您好，我们是一家医疗康复中心机构，现在我们拟从美国进口一台康复医疗器械，请问进口的该台康复器械需要通过国家强制性认证吗？谢谢！
答：根据国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会公告2001年第33号，七种医疗器械属于《实施强制性产品认证的产品目录》，应当提供中国强制性认证证书。您可参阅该规定。
问：您好，我们是一家医疗康复中心机构，现在我们拟从美国进口一台康复医疗器械，请问进口的该台康复器械需要通过国家强制性认证吗？谢谢！
答：根据国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会公告2001年第33号，七种医疗器械属于《实施强制性产品认证的产品目录》，应当提供中国强制性认证证书。您可参阅该规定。
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