医疗纠纷 一次性使用医疗用品

2011年09月01日08:12        法帮网      法律咨询     我要评论
一次性使用医疗用品【摘要】 目的 加强对一次性医疗用品的管理,保障医疗安全。方法 采取从招标、采购、储存、发放、使用到用后处理的全过程监控和管理。结果 规范一次性用品的管理和使用,提高医疗质量,降低医疗风险。结论 一次性医疗用品的规范管理,在预防和控制院内感染,保障医疗安全方面起到了较好的作用。

  【关键词】 一次性;医疗用品;管理;医疗安全

  随着医疗事业的飞速发展,为降低医院内感染的发生率,医院内大量使用一次性医用品。为防止一次性医用品流入社会或重复使用,防止交叉感染,保障医疗安全,我院从进货、储存、使用、到用后的处理,对一次性使用医疗用品实行全过程的管理。

  1 一次性医疗用品的购入严格把关

  在购入一次性医疗用品之前,由使用科室写出书面申请报告,再由院内集中采购办公室组织审查审核,查看生产厂家三证是否齐全,生产厂家必须是国家认定的。最后由医疗设备科统一购进。医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。做到购进、入库、出库严格把关,确认后方可发放使用。

  2 一次性医疗用品保存、出库严格把关

  购进的物品是否与合同一致,三证相符,由保管人员验货后入库保存。按厂家生产日期、品名、货架层层分类放置。货架离地面20 cm,离墙面10 cm,保持室温18 ℃~20 ℃。产品购进后,索要生物检测报告,查证无误后方可发放临床使用。发现包装有漏气、破损不可发放使用。并及时与有关部门联系更换或中止合同。

  3 严格执行一次性使用医疗用品卫生标准(GB19580-1995)

  3.1 微生物标准要求 无菌产品不得检出任何微生物,消毒医疗产品不得检出致病微生物,细菌数≤20 cfu/m3。

  3.2 产品包装标志 小包装标志:制造厂名称,地址,商标。产品名称和型号,卫生许可证号,使用说明,灭菌方法和有效期,生产日期。中包装标志:制造厂名称,商标,产品型号和数量,生产日期和出厂编号。大包装标志:产品名称,型号和数量,制造厂名称,地址,卫生许可证号,产品出厂批号,灭菌日期,灭菌合格证和有效日期。

  4 供应室对购进的一次性物品认真记录

  每次进货的时间、生产厂家、规格、型号、生产批号、灭菌批号、失效日期、厂家提供的每批次的生物检测报告,及使用科室、发放人、科室负责人签字登记,确认无误方可发至临床使用,使一次性物品的使用具有可追溯性,从而更能保障医疗安全。供应室根据临床需要以小包装的形式定额发至病区。

  5 一次性医疗用品的使用本着“先进先出”的原则

  对有效期6个月以内医疗用品用红牌做出警示标志,及时联系临床使用,以免过有效期造成浪费。

  6 使用中一次性医疗用品发现问题

  应及时与医学工程科取得联系,退货或及时登记不合格产品生产批号、灭菌批号,发现问题及时整改,填写不合格产品单以备查,不得与厂家私下交易、退货,杜绝不合格使用,也避免一次性物品重复使用。

  7 过有效期的一次性医疗用品一般不可再用原因

  (1)产品原材料老化变脆,易增加微粒;(2)经环氧乙烷再灭菌后,有增加环氧乙烷残留问题;(3)经辐照灭菌可损害某些不耐辐射高分子材料,化学结构发生降解式交连,产生不规则的键分裂现象,改变其机械性能,如强度不够、脆裂等;(4)过期物品可能有微生物生长,再灭菌后微生物尸体及其代谢产物易发生热原反应。

  8 一次性医疗用品用后管理

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