4月23日,因主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”。5月3日,因机器失灵,导致药品主要成分浓度失控。强生在韩国召回儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。
韩国强生召回泰诺,上海强生发声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可放心使用。”此举被舆论普遍质疑。
新京报讯 (记者魏铭言)“凡在国外召回药品必须在华同步召回。”昨日,国家食药监总局相关负责人在约谈强生公司时,明确表露对在华药企的强硬态度,“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息”。
有媒体报道称,2005年以来,强生旗下至少13家子公司及其至少27种药品、医疗器械、护肤用品等,发生了至少51次产品召回事件,但其中48次将中国列为不召回之列。
强生表示将及时公开相关信息
国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件。据统计,2009年以来强生所属在华公司,共在中国大陆召回产品33次(相关信息已在国家食品药品监督管理总局网站公开),“说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。”
该负责人要求,强生公司须本着对公众健康负责的态度,认真查找问题原因,改进质量管理,切实落实各项风险控制措施,消除安全隐患,确保上市产品质量。强生公司在华各公司及在华上市产品必须严格遵守中国法律法规和相关技术规范,出现产品质量问题必须按规定及时向监管部门报告,并如实向公众讲清质量问题性质、产生质量问题的原因,以及所采取的风险控制措施。
约谈现场,强生公司负责人表示,将按照监管部门的要求,认真分析出现问题原因,严格遵守中国法律法规和相关技术规范,不断改进产品质量,及时向社会公开相关信息。
针对公众对药品安全信息的关注,国家食药监总局昨天也公开承诺,总局及各级监管机构将加强对强生公司的监督检查、检验检测和监督监测,及时披露监管信息。
召回不及时或将被禁止在华售药
昨日,国家食药监总局还首度公开向在华药企强硬表露中国将从严监管药品安全的决心。
相关负责人指出,任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回”。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉监管措施,直至停止在华生产销售药品
相关阅读:
关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅 教育部办公厅 国家食品药品监督管理总局办公厅、教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知 食药监办〔2013〕23号 各……[更多]
新京报:监管虚设比“掺假羊肉”更让人担心
新京报:监管虚设比掺假羊肉更让人担心 原标题 [监管虚设比掺假羊肉更让人担心] 北京市场上的掺假羊肉需要一查到底,同时,对于掺假羊肉暴露的食品监管痼疾,也需要下猛药治一治才是。 公安部近日公布一起原料涉及狐狸、水貂、老鼠的掺假羊肉事件,引起舆论……[更多]
杨于泽:面对镉大米监管部门如此淡定
杨于泽:面对镉大米监管部门如此淡定 原标题 [面对镉大米监管部门如此淡定] 近日,镉超标大米的消息刺激着公众敏感的神经。先是广州市食药监管局公布了8批次产品镉超标,却不公布具体品牌、生产单位及销售单位。在公众持续质疑下,17日公布餐饮单位,18日才……[更多]
冷黛儿:贪腐“亲友团”源于权力监管缺位
贪腐亲友团源于权力监管缺位 冷黛儿 时评作者 在一些官员的受贿案件中,通常不是官员一个人在战斗,他的妻子、儿子等直系亲属,情人、同学或老乡等特定关系人,往往也在其中扮演着重要角色,成为台前幕后的贪腐亲友团。近日,针对官员家庭成员或身边人参与受……[更多]