【法帮时评】防止悲剧发生，监督管理要跟进

　　近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。要求抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。[详细]

　　律师点评

　　《疫苗流通和接种预防管理条例》，为如今的局面留下了可乘之机。条例中说，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗;疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

　　一言以蔽之，监管中的漏洞，才是核心问题。别的问题并非不存在，而是不致命。在李克强总理的批示中，点了三个部门的名，食药监总局、卫生计生委、公安部。漏洞，正是从这里来。这三者之间的权力与责任分配，是疫苗事件带给我们很深的启示。

　　法帮说法

　　问题疫苗的危害性或许没有很多人想象中的那么大，但也是一个反思并健全和完善药品追溯体系的契机。

　　药品监管是公共卫生管理的重要环节，安全绝不容出现疏漏。针对此次曝出的问题疫苗，只有在制度上亡羊补牢，消除目前的药品监管空白与真空，让天下再也没有“让人恐慌的疫苗”和让人不放心的药品。

　　相关法规

　　第四十八条药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。第五十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责：(一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;(二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;(三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责;必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。第五十一条卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时，不得少于2人，并出示证明文件;对被检查人的商业秘密应当保密。第五十二条卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。第五十三条任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。

　　网友点评

　　@搜狐的然家下午茶：这次疫苗出事，打过疫苗的孩子会否有副作用是很多家长关心的，同时我也在想，如果那些疫苗其实无效，接种的孩子也该复查一下，要不要提供安全疫苗给予补种。

　　@ 四句七言：疫苗的原理是用人体能接受的低毒或者灭活的病原体或病毒刺激人体免疫系统产生相应抗体，从而达到对此类疾病免疫的作用的，如果疫苗出现问题，我相信没有一个人敢说100%不会对人体产生危害，只是产生危害的几率非常小而已，但是有谁敢拿健康去赌这亿万分之一的机率，我怕死，我不敢。

　　@一生一生娇艳：三鹿奶粉也是真的呀!只不过添加了三聚氰胺→_→ 娇艳：三鹿奶粉也是真的呀!只不过添加了三聚氰胺→_→

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