我国对疫苗的储存、运输有哪些法律规定?

　　山东济南警方日前披露了一起特大非法经营人用疫苗案：2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省份，涉案金额达5、7亿元。

　　目前，庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉，案件尚未开庭审理。济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。

　　20日，山东食品药品监管局公布关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种名单，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。

　　【相关知识】

　　1、这次被查获的疫苗有哪些?

　　根据现有的报道，被查扣的疫苗为儿童、成人用二类疫苗，包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种，100余箱20000余支。

　　2、什么是二类疫苗?

　　第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括儿童卡介苗、乙肝疫苗、口服脊灰疫苗、百白破疫苗等。

　　第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　3、未冷藏疫苗流向了哪些地区?

　　销往全国18个省市，目前已曝光省份包括湖北、安徽、广东、河南、四川、内蒙古、河南、河北、山东。

　　4、我好几年前打的疫苗，有没有可能中招?

　　据报道，自2010年开始，嫌疑人庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某就已经从事疫苗的非法经营。

　　也就是说，2010年之后在以上18个省市接种的25种疫苗，可能存在违规储存的问题。

　　5、这次查获的疫苗是伪劣疫苗吗?

　　不是。据济南警方介绍，这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。

　　6、打了未冷藏和过期的疫苗，会有生命危险吗?

　　只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效，即人接种后无法对相应疾病免疫。

　　对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。

　　而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

　　7、如何防止接种到不合规的疫苗?

　　保证疫苗在生产、运输、储存、使用过程中的安全，是专业人士和监管者的责任，作为普通公众，只要选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗，就无需过分担心。

　　8、我怀疑自己接种到了未冷藏疫苗，应该怎么做?

　　可拨打全国公共卫生热线12320进行咨询。

　　9、我国对疫苗的储存、运输有哪些具体规定?

　　2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件：

　　(一)企业具备从事疫苗管理的专业技术人员;

　　(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;

　　(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

　　取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

　　2006年3月8日印发的《疫苗储存和运输管理规范》中要求，疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

　　(一)应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

　　(二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

　　(三)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

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